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药品进口报关须准备哪些相关资料

时间:2013-09-12 09:48来源:九信物流 点击:

         统计数据显示,我国的药品进口清关数量金额明显增加,美国、德国、日本、瑞士、法国、意大利、比利时、爱尔兰、英国和瑞典是2010年我国西药类产品进口前10大来源国,从这10个国家的进口比重达72%,美国以13.54%的比重位居第一,德国则以12.78%的比重位居第二。我国从上述10个国家的进口金额均不同程度增长,美国、日本、意大利增幅均超过20%,这说明主流市场仍保持了平稳较快发展。
药品进口须准备的相关资料:
 一)《进口药品注册证》(或者《医药产品注册证》)(正本或者副本)复印件;麻醉药品、精神药品的《进口准许证》复印件。
(二)报验单位的《药品经营许可证》和《企业法人营业执照》复印件。
(三)原产地证明复印件。
(四)购货合同复印件。
(五)装箱单、提运单和货运发票复印件。
(六)出厂检验报告书复印件。
(七)药品说明书及包装、标签的式样(原料药和制剂中间体除外)。
(八)国家食品药品监督管理局规定批签发的生物制品,需要提供生产检定记录摘要及生产国或者地区药品管理机构出具的批签发证明原件。
(九)本办法第十条规定情形以外的药品,应当提交最近一次《进口药品检验报告书》和《进口药品通关单》复印件。
药品生产企业自行进口本企业生产所需原料药和制剂中间体的进口备案,第(二)项资料应当提交其《药品生产许可证》和《企业法人营业执照》复印件。

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